Интерлюдия,

Про "подопытных кроликов".

Считаю необходимым уточнить, что клинические исследования - это по определению испытания лекарств на людях, а также что альтернативы испытанию лекарств на людях, увы, нет; препарат, предназначенный к применению людьми, на кроликах полностью испытать нельзя. Каждый, кто категорически против испытаний лекарств на людях и хочет, чтобы их не было вовсе, должен отдавать себе отчет в том, что новых лекарств разрабатываться в таком случае не будет. Будем лечиться аспирином и хинином до конца своих дней. :) Да и то, аспирин тоже когда-то испытали на людях, только тогда это так не называлось и не контролировалось FDA, EMEA, не регулировалось Хельсинкской декларацией и "надлежащей клинической практикой".

( Read more... )

Продолжение интерлюдии - вторая фаза.

Итак, будущее лекарство успешно прошло первую фазу клинических испытаний, тяжелых побочных действий не обнаружено, доза найдена. Начинается ( вторая фаза )